Traitement de la maladie du sommeil : L'essai clinique d'un médicament à dose unique présente un taux de réussite de 95% 

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L'expérimentation d'un nouveau médicament à dose unique, par voie orale, dénommé « Acoziborole » pour la prise en charge efficace de la Trypanosomiase Humaine Africaine (THA) (appelée aussi maladie du sommeil) enregistre une avancée considérable.

Dans un communiqué publié ce mercredi 30 novembre 2022, l'initiative Médicaments contre les maladies négligées (DNDi) et Sanofi indiquent que l'essai clinique de cette molécule donne des résultats probants, avec un taux de réussite de 95%. 

« L'initiative Médicaments contre les maladies négligées (DNDi) et Sanofi annoncent un taux de réussite allant jusqu'à 95% d'un traitement de recherche, l’acoziborole, enregistré dans le cadre d'une étude de phase II/III portant sur la sécurité et l'efficacité de ce traitement à dose unique qui pourrait bien transformer la prise en charge de la maladie du sommeil. Ces résultats ont été publiés aujourd'hui dans la revue médicale The Lancet Infectious Diseases. L'essai clinique a été conduit par DNDi et ses partenaires en République démocratique du Congo (RDC) et en Guinée », peut-on lire dans ce communiqué. 

Avec ce médicament unidose innovant (par voie orale), la maladie du sommeil est sur le point d'être éliminée conformément à la feuille de route pour les maladies tropicales négligées de l'OMS qui s’est fixé l'objectif d’interrompre la transmission d’ici 2030 de la forme gambiense de la THA (T.b. gambiense). 

« En simplifiant le paradigme du traitement, l'acoziborole est une innovation qui pourrait offrir aux systèmes de santé une réponse durable à la maladie du sommeil. Grâce à ces nouvelles données, nous avons l'espoir de pouvoir enfin éliminer une fois pour toutes la maladie, en ouvrant la voie à une approche dite de dépistage et traitement au niveau des villages », a déclaré le Dr Antoine Tarral, 
responsable du programme de lutte contre la maladie du sommeil à DNDi. 

Quid de l'étude de phase II/III ?

Entre 2016 et 2019, DNDi et ses partenaires ont conduit une étude ouverte de phase II/III afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'acoziborole chez les patients atteints de T.b. gambiense aux stades précoce et avancé ; 208 patients ont ainsi été recrutés dans 10 hôpitaux de la RDC et de Guinée.

Le taux de succès du traitement de l'acoziborole était de 95% à 18 mois chez les patients atteints de T.b. gambiense à un stade avancé, ce qui correspond aux meilleurs résultats des études portant sur les traitements existants (94%). De plus, 100% des 41 patients atteints de T.b. gambiense au stade précoce ont été considérés comme des succès thérapeutiques à tous les intervalles de temps. 

L'étude montre également que l'acoziborole présente un profil de sécurité favorable, puisqu’aucun signal de sécurité significatif lié au médicament n’a été enregistré.

L'acoziborole est en cours d'investigation clinique et sa sécurité et son efficacité n'ont encore été évaluées par aucune autorité réglementaire.

À en croire DNDi, le nombre de cas déclarés de la maladie du sommeil a fortement diminué au cours de 20 dernières années, passant de près de 40.000 en 1998 (et une estimation de plus de 300.000 cas non diagnostiqués) à moins de 1.000 cas en 2020. En RDC, 387 cas ont été recensés jusqu'au 31 janvier 2022. 

Merveil Molo